När en produkt CE-märks anger tillverkaren dess avsedda användning. För att förenkla för vården är vår ytdesinfektion inte bara CE-märkt för icke-invasiv medicinteknisk utrustning – den är även godkänd för desinfektion av allmänna ytor.
Med en och samma produkt säkerställer du hög hygienstandard utan att behöva byta desinfektionsmedel. Det innebär att du tryggt kan använda vår ytdesinfektion oavsett användningsområde, samtidigt som du minskar behovet av att upphandla och lagerhålla både CE-märkta och icke CE-märkta desinfektionsmedel. Enklare, smidigare och mer kostnadseffektivt!
Trygghet i vården
Omtanke om människa och miljö är kärnan i allt vi gör på Clemondo. På vårt huvudkontor i Helsingborg där vi också har vår fabrik och vårt lager, tillverkar vi hygienprodukter som är framtagna för att uppfylla sjukvårdens höga krav.
Med vår långa erfarenhet av desinfektion och hygienprodukter för vården kan du känna dig trygg i att välja oss som partner. Vi arbetar enligt ISO 9001 och 14001 avseende kvalitet och miljö och är nu även ISO 13485-certifierade för tillverkning av Medical Device i vår produktion.
I samband med lanseringen av våra CE-märkta produkter gör vi en smidig övergång:
✔️ Alla våra befintliga artiklar ersätts med CE-märkta alternativ.
✔️ Nya artikelnummer för tydlig spårbarhet.
Det innebär flera fördelar för er:
☑️ Enklare efterlevnad av CE-krav - ingen risk att fel produkt används på fel yta.
☑️ Minskat behov av antal desinfektionsprodukter - en och samma lösning för både medicinteknisk utrustning och allmänna ytor.
☑️ Optimerad lagerhållning - färre artiklar i det begränsade utrymmet för brandfarlig vara.
☑️ Effektivare logistik - färre artikelnummer förenklar beställning, hantering och gods- mottagning.
☑️ Minskad miljöbelastning - förenklar och optimerar transporter.
Med vår CE-märkta ytdesinfektion blir det enkelt att göra rätt – varje gång!
VARFÖR CE-MÄRKNING?
Den medicintekniska förordningen MDR 2017/745 rör allt som definieras som medicinteknisk utrustning såsom instrument, apparat, anordning, programvara, implantat, reagens, material eller annan artikel som enligt tillverkaren är avsedd att användas separat eller i kombination på människor för ett eller flera medicinska ändamål. Detta kan tyckas långt ifrån ytdesinfektion, men det finns också en skrivning att produkter som är avsedda att rengöra, desinficera eller sterilisera medicintekniska produkter också omfattas av förordningen.
För att säkerställa efterlevnad av dessa krav har vi valt att klassificera våra ytdesinfektioner som en klass IIa - medicinteknisk produkt. Innehållet i produkterna förblir oförändrat, men vi har genomfört denna klassificering för att uppfylla de högre kraven på säkerhet och spårbarhet.
CE-märkning är mer än en stämpel – det är en trygghet för dig som arbetar inom vården.
VAD INNEBÄR CE-MÄRKNING?
CE står för märkning av Conformité Européenne och betyder att produkten uppfyller den gällande EU-förordningen. För medicintekniska produkter i klass IIa granskas produkten av ett anmält organ (Notified Body), men det är alltid tillverkaren som tar det fulla legala tillverkaransvaret.
För att en produkt ska få CE-märkning krävs omfattande teknisk dokumentation som bevisar dess säkerhet, prestanda och kvalitet.
Klassningen innebär även:
✔️ Utökad spårbarhet genom hela leveranskedjan.
✔️ Strikt riskhantering för ökad patient- och användarsäkerhet.
✔️ Kontinuerlig uppföljning och förbättring baserat på slutanvändarens erfarenheter.
VAD RÄKNAS SOM MEDICINTEKNISK UTRUSTNING?
Många av de ytor du möter i ett behandlingsrum eller patientrum klassas idag som medicinteknisk utrustning, eftersom de används i samband med diagnostik, behandling eller vård av patienter.
Exempel på medicinteknisk utrustning där CE-märkt ytdesinfektion klass IIa kan användas:
☑️ Patientnära utrustning och ytor
- Sjukhussängar och patientbritsar
- Sänggrindar
- Undersökningsbord och behandlings- stolar
- Infusionspumpar och dialysmaskiner
☑️ Medicinska instrument och apparater
- Ultraljudsprober
- Blodtrycksmätare och EKG-elektroder
- Stetoskop
☑️ Sterila och kritiska ytor inom vården
- Operationsbord och instrumentbord
- Inkubatorer och kuvöser
- Instrumentbrickor och förvaringslådor för sterila produkter
☑️ Högkontaktpunkter i sjukhusmiljö
- Paneler och touchskärmar på medicinsk utrustning
- Monitorer och bildskärmar i operationssalar
Våra CE-märkta desinfektioner är dessutom godkända för allmänna ytor i vårdmiljö, såsom handtag, lysknappar, kranar och bänkytor.
Kom ihåg! Även om produkten är CE-märkt är det alltid viktigt att säkerställa att ytan tål alkoholbaserad desinfektion. Följ alltid tillverkarens rekommendationer för lämpligt desinfektionsmedel.
Använd biocider på ett säkert sätt. Läs alltid etiketten och produktinformationen före användning.
LÄTT ATT GÖRA RÄTT
Vi tror på enkelhet och tydlighet – både för våra medarbetare och för våra kunder. Därför arbetar vi ständigt med att förbättra och förenkla varje steg i vår värdekedja.
CE-märkning är en kvalitetsstämpel -
din garanti för en säker och godkänd desinfektion i vården.
